Beschreibung
Das Dokument des International Medical Device Regulators Forum (IMDRF) enthält Begriffe und numerische Codes für unerwünschte Ereignisse (Adverse Events) bei Medizinprodukten. Bislang liegen die Beschreibungen nur auf Englisch vor. Die vorliegende deutsche Übersetzung stellt zwar keine offizielle beziehungsweise autorisierte Sprachfassung dar, hilft jedoch, die einzelnen Punkte besser zu verstehen, interpretieren und zuordnen zu können.
Die Übersetzung beinhaltet die Annexes A bis G als Excel-Tabellen sowie die Readme-Datei als Word-Dokument, jeweils in der Dateiversion 2.1.
Veröffentlicht im Dezember 2020 (Version 2)