Lehrgang beginnt am 15. März

Tuttlingen – Alle Geschäftsprozesse eines Medizintechnik-Unternehmens unterliegen einem risikobasiertem Ansatz. Entsprechend gehört das Risikomanagement zu den wichtigsten Aufgaben. Der am 15. März startende Zertifikatslehrgang “Risikomanager Medizintechnik” vermittelt praxisorientierte Kenntnisse und fundierte Theorie, um die Anforderungen aus Normen und EU-MDR fachgerecht umsetzen zu können.

Das Risikomanagement begleitet den kompletten Lebenszyklus eines Medizinprodukts, von den ersten Entwürfen bis zur Beobachtung nach dem Inverkehrbringen. Der Zertifikatslehrgang zeigt die Rahmenbedingungen auf und legt bewusst einen Schwerpunkt auf Praxisbeispiele. Sie verdeutlichen, wie Prozesse aufgebaut sein sollten, um ein effektives System zu implementieren und aufrechtzuerhalten.

Der Zertifikatslehrgang widmet sich unter anderem diesen Themen:

• ISO 14971
• Allgemeine grundlegende Sicherheits- und Leistungsanforderungen nach EU-MDR, Anhang
• Post Market Clinical Follow-up (PMCF) – Marktbeobachtung
• PMS und Trendbetrachtung
• Risikoanalyse – Risikomanagementplan, -bericht und -akte
• Identifikation und Rückverfolgbarkeit
• Beispiele aus der Praxis zum Risikomanagement, Risikoanalysen und Bewertungen

Beginn ist am 15. März; insgesamt werden fünf Ganztagsseminare besucht.

Für Teilnehmer aus Baden-Württemberg besteht die Möglichkeit, mit dem Förderprogramm Fachkurse 50 % der Lehrgangskosten zu sparen.