Informations-Meeting am 11. April zum Periodic Safety Update Report

Tuttlingen – In der neuen MDCG-Leitlinie 2022-4 wird festgelegt, dass Hersteller mit Produkten der Risikoklassen IIa und höher bis Mai 2022 einen Periodic Safety Update Report, kurz PSUR, benötigen. Eine Infoveranstaltung am 11. April zeigt Möglichkeiten auf, die Aufgabe gemeinschaftlich anzugehen.

Wie bereits bei anderen Projekten zuvor, sehen die MedicalMountains GmbH und Prof. Dr. Hans-Peter Zenner (Prof. Dr. HP Zenner GmbH, Tübingen) erfolgversprechende Ansätze, gemeinschaftlich vorzugehen und das Dokument bis zu einem gewissen Grad einheitlich von einem externen Dienstleister erstellen zu lassen. So könnten in den Unternehmen personelle, zeitliche und finanzielle Ressourcen geschont und mehr Sicherheit im Umgang mit PSUR gewonnen werden.

Ein erstes digitales Informations-Meeting findet am Montag, 11. April um 17:00 Uhr statt. Prof. Zenner erläutert die Thematik und die Möglichkeit einer gemeinschaftlichen Herangehensweise. Im Nachgang zu dem Meeting können sich die Teilnehmer entscheiden, ob sie sich an dem Vorhaben beteiligen möchten.

Marena Hauser, hauser@medicalmountains.de, nimmt Anmeldungen zu den Informations-Meeting entgegen und lässt den Teilnehmern die Zugangsdaten zukommen.