Beschreibung
Das Paket umfasst sämtliche relevanten Dokumente zum Standardisieren des PMCF-Prozesses für wiederverwendbare chirurgische Instrumente. Die Dokumente im Einzelnen:
• Flowchart PMCF-Prozess
• Entscheidungsbaum für generelle bzw. spezifische PMCF-Methoden
• Template PMCF Plan
• Template PMCF Report
• Vorschlag für eine Rationale zum Verzicht auf spezielle PMCF-Methoden bei klassischen chirurgischen Instrumenten
Dateiversion: 1.0
Veröffentlicht Oktober 2021
