PÜG Prüf- und Überwachungsgesellschaft mbH
„Die akkreditierte Zertifizierung von Qualitätsmanagementsystemen ist unsere Stärke. Information über Entwicklungen und der Austausch mit anderen Mitgliedern ist eine Möglichkeit, um im Rahmen von Kooperationen Synergien zu nutzen.“
Dr. Monika Leßmann Leitung Zertifizierungsstelle & Leitende Auditorin
PÜG Prüf- und Überwachungsgesellschaft mbH Hämmerlestraße 14 + 16 71126 Gäufelden
Telefon: +49 7032 2891-0 Fax: +49 7032 2891-0
Die PÜG Prüf- und Überwachungsgesellschaft mbH ist eine akkreditierte Zertifizierungsstelle.
Neben anderen Managementsystemen (wie ISO 9001 und ISO 14001) ist die PÜG mbH auch für die ISO 13485 akkreditiert. Kundenorientierung und Flexibilität sind unsere Stärken. Unser
Leistungsportfolio umfasst über 20 Zertifizierungs- und Prüfbereiche.
Die zertifizierte Produktpalette an Medizinprodukte umfasst u.a. Implantate, Instrumente, aktive Geräte so wie In-Vitro-Diagnostika.
Da die PÜG mbH keine Benannte Stelle ist, ist sie eine Alternative für alle Wirtschaftsakteure, die „nur“ ein Zertifikat nach ISO 13485 benötigen.
- Hersteller von Klasse I Produkten
- Sonderanfertiger
- Händler
- am Produktlebenszyklus des Medizinprodukts beteiligte Lieferanten und Dienstleister (im Bereich Design und Entwicklung, Produktion, Lagerung, Installation oder Instandhaltung, technischer Support und Bereitstellung von damit zusammenhängenden Tätigkeiten, wie Sterilisations- und Kalibrierdienstleistungen)
Ergänzt wird das Angebot durch die PÜG AKADEMIE, die Schulungen vor Ort und online anbietet.
- Zertifizierung gemäß DIN EN ISO 9001
- Zertifizierung gemäß DIN EN ISO 13485
- Zertifizierung gemäß DIN EN ISO 14001
- Zertifizierung gemäß DIN EN ISO 50001
- Zertifizierung gemäß DIN EN ISO/IEC 27001
- Präqualifizierung