Medical Device Services
Biologische Sicherheit von Medizinprodukten
das Prüflabor für mikrobiologische, biologische und
chemische Prüfungen von Medizinprodukten
für Entwicklung, Zulassung und Produktion
seit mehr als 20 Jahren erfolgreich für die Hersteller
von Medizinprodukten in der Region und weltweit,
für Europa, FDA und Rest of the World.
Medical Device Services Lilienthalstr. 4 82205 Gilching
Telefon: +49 8105 77835-0 Fax: +49 8105 77835-0
Unsere Basis
– Kompetenz durch Tausende erfolgreich qualifizierte Produkte und Verfahren
– Intelligente Strategien zur optimierten Produkt- und Patientensicherheit
– Qualität mit behördlicher Akkreditierung / Anerkennung / Zertifizierung
– Unabhängigkeit durch wirtschaftlichen Erfolg
– Internationale Akzeptanz durch Mitarbeit in Normungs- und Expertengremien
– Vertrauen unserer Kunden
Unsere Strategie
Wir prüfen, charakterisieren und bewerten die biologische Sicherheit Ihrer Medizinprodukte und Herstellverfahren:
– mit intelligenten Strategien anstelle kostenintensiver „Schema-F“-Prüfprogramme
– produktspezifisch unter Berücksichtigung aller verfügbaren Material-, Produkt- und Prozessinformationen
– mit Hilfe von validen, empfindlichen und aussagekräftigen Testsystemen
– entsprechend aktueller Richtlinien und Normen
– mit einem Know-how, das über die „simple“ Umsetzung von Richtlinien und Normvorgaben hinausgeht
– für eine optimierte Produkt- und Patientensicherheit
Unsere Kernkompetenzen
– Qualifizierung und Monitoring von Herstellungs-, Reinigungs-, Verpackungs- und Sterilisationsverfahren sowie Verpackungssystemen
– Qualifizierung der biologischen Verträglichkeit von Produkten / Materialien
– Validierung der Aufbereitbarkeit (u.a. Reinigung, Desinfektion, Sterilisation, wiederholte Aufbereitung)
Wir vernetzen Mikrobiologie und Biokompatibilität / Toxikologie für optimierte Produkt- und Patientensicherheit. Unser Know-how wie auch unsere praxisorientierten Seminare setzen Maßstäbe.