Vorgaben pragmatisch und schlank umsetzen – Start am 14. März

Tuttlingen – Seit einem dreiviertel Jahr verbindlichen anzuwenden, stellt die EU-MDR gerade bei kleineren Unternehmen weiterhin eine große Herausforderung dar. Speziell auf sie ist ein Kompaktkurs zugeschnitten, der am 14. März beginnt – um ein „Optimum“ zu vermitteln, die Vorgaben pragmatisch, schlank umsetzen zu können.

Viele Jahre in Klinik, Industrie und Qualitätsmanagement: Karl-Heinz Fischer kennt die Medizintechnik-Branche aus dem Effeff – und damit auch die Bedürfnisse besonders der kleinen Unternehmen. Diese Erfahrung fließt in den Kompaktkurs „MDR – Werkzeugkasten zur schlanken Umsetzung” ein. Schwerpunkt ist die Zertifizierung von Medizinprodukten der Klasse I bis IIa. Wenn Karl-Heinz Fischer den Werkzeugkasten öffnet, gibt er beispielsweise Vorlagen an die Hand. „Sie sind relativ allgemein gehalten und können ohne großen Aufwand auf die eigenen Bedürfnisse zugeschnitten und im eignen Unternehmen eingesetzt werden“, sagt Karl-Heinz Fischer über die „Tools“, um mit bestimmten Kapiteln der EU-MDR zurechtzukommen. Eines liegt ihm dabei besonders am Herzen: „Ein Optimum zu vermitteln, mit dem man auch leben kann.“ Bedeutet: Nicht zu wenig, aber auch nicht zu viel umzusetzen – mit den vorhandenen Ressourcen im Unternehmen hauszuhalten und sie effizient zu verwenden. Ebenso soll der Austausch zwischen den Teilnehmern nicht zu kurz kommen. „Es ist wichtig, dass auch eigene Beispiele eingebracht werden und im Kompaktkurs besprochen werden“, ermuntert Karl-Heinz Fischer, die Plattform für den Dialog zu nutzen – damit die Teilnehmer direkt und konkret wissen, wo mit den neu erworbenen Werkzeugen der Hebel noch besser angesetzt werden kann.

Die Inhalte des Kompaktkurses im Detail: