avasis GmbH

Mit modernem PLM-System für die MDR gerüstet

Die MDR bringt einige Veränderungen in die Prozesse bei der Entwicklung von medizinischen Hilfsmitteln. Unter anderem werden die Post Market Surveillance (PMS) und die Unique Device Identification (UDI) zu wichtigen Themen und notwendig bis zur Medical Class I.

Eine PLM Lösung (Product Lifecycle Management), um diese neuen Herausforderungen zu meistern, ist die Teamcenter Medical Device Solution, eine eigens entwickelte und anpassungsfähige Branchenlösung von Siemens.

avasis, seit 1997 Partner von Siemens Industry Software, kennt die gesetzlichen Anforderungen sowie die Regularien der Medizintechnik aus vielen Projekten. Wir begleiten Unternehmen von
der Planung bis zur Implementierung von Teamcenter Medical Device Solution. Damit digitalisieren wir den kompletten Entwicklungsprozess und vereinfachen und beschleunigen so zusammen mit dem Kunden den Zulassungsprozess.

Mit 20 Mitarbeitenden bietet avasis neben der Implementierung sämtliche Dienstleistungen wie Situationsanalyse, Einführungsberatung, Schulungen für die Anwender sowie Support und Hotline.

avasis lebt die grundlegende PLM Philosophie einer offenen und durchgängigen Systemlandschaft, die umfangreiche Möglichkeiten zur Optimierung der Wertschöpfungskette und zur nachhaltigen Steigerung des Unternehmenserfolges bietet.

• Analyse und Optimierung der Entwicklungsprozesse
• Digitales DHF, DMR und DHR
• Digitale Abbildung Produktentwicklungsprozess
• Wirtschaftlichkeitsbetrachtungen
• Implementierung von PLM, ALM und CAx-Lösungen
• Qualitätsmanagement QMS
• Datenmigrationen & Urladungen
• Beratung in Schnittstellen zu angrenzenden Systemen
• ERP-Integrationen
• Best Practice Erfahrungen