HealthCare Compliance

Zielgruppe

Geschäftsführer*innen und Vorstände, Inhouse-Jurist*innen/Syndizi, Führungskräfte und Vertriebsmitarbeiter*innen von derzeitigen und zukünftigen Herstellern oder Händlern von Medizinprodukten sowie Ärzte bzw. Ärztinnen und Mitarbeiter*innen von Kliniken.

Inhalte

Die Einhaltung geltender Gesetze ist eine Selbstverständlichkeit. Durch zahlreiche Skandale in der Vergangenheit gelten seit 2017 die neuen §§ 299a/b StGB, wodurch die Zusammenarbeit zwischen Medizintechnikunternehmen und der Ärzteschaft in den Fokus einiger Ermittler*innen geraten ist. Auch international wurden zahlreiche Antikorruptionsgesetze verschärft, etwa der US-FCPA oder der UK Bribery Act, die auch für deutsche Unternehmen gelten können. Daher sollten die Vertriebs- und Kooperationsverträge sowie Ausschreiben immer auch nach strafrechtlichen Gesichtspunkten geprüft werden, um – auch persönliche – Haftungsrisiken zu vermeiden. Gleichzeitig sind vielen Unternehmen die Möglichkeiten eines Vorgehens gegen derartige Praktiken durch Mitbewerber noch nicht bekannt. In dem Seminar werden die Rechtsgrundlagen (z. B. §§ 299a, b StGB, § 7 HWG, § 128 SGB V, § 31 Abs. 2 BOÄ), der Kodex Medizinprodukte sowie MedTech Guide und internationale Entwicklungen dargestellt und mit praktischen Beispiele untermauert.

Themenüberblick

• Überblick über den gesetzlichen Rahmen einschließlich wesentlicher ausländischer Normen
• Transparenz-, Angemessenheits- und Dokumentationsprinzip
• Bedeutung der Branchenkodizes
• Persönliche Haftung
• Haftung des Unternehmens
• Beispielsfälle und Gestaltungsmöglichkeiten
• Transparenz der Zusammenarbeit mit Fachkreisen, Entwicklungen und internationale Vorgaben

Vorkenntnisse

Empfehlenswert sind Grundkenntnisse im Bereich Compliance.